ALVIMEDICA CORACTO RAPAMİSİN SALIMLI ENDOKORONER STENT PROJESİ

Alvimedica Tıbbi Ürünler San. ve Dış Tic. A.Ş, kendi Ar-Ge bölümünün, kalp koroner damar tıkanıklıklarında kullanılmak üzere özel olarak geliştirdiği anjiyoplasti balon kateter vestent taşıma sistemleri ile Türkiye’nin ilk ve halen tek kardiyolojik anjiyoplasti stent ve balon üreticisidir. Alvimedica, Türkiye anapazarının yanında Avrupa, Asya, Güney Amerika, Uzakdoğu, Orta Doğu’da ve Türki Cumhuriyetleri’nde de birçok ülkede distribütörleri aracılığıyla ürünlerinin dağıtım ve satışını yaparak dünyanın dört bir yanında hizmet vermektedir. Tüm ürünleri CE belgeli ve sertifikalı dünya üst standartlarında olan  Alvimedica,  kusursuz kalite anlayışı ile de, üretim ve hizmet kalitesini her geçen gün yaptığı yatırımlar ve iyileştirmeler ile arttırmaktadır.

Alvimedica, geliştirmiş olduğu farklı yapısal ve mekanik özelliklerdeki ürün yelpazesi ile kardiyologlara vakaya özgü  tedavi imkanı sağlamaktadır. Alvimedica, tüm projelerinde yurtiçi ve yurtdışından birçok üniversite, enstitü ve bilimadamı ile birlikte çalışarak bir yandan halihazırdaki projelerini sürekli olarak geliştirmekte diğer yandan sürekli yeni projeler dizayn ederek bilimsel verileri klinik faydaya dönüştürmektedir.  Alvimedica’nın en son olarak geliştirmekte olduğu projelerden biri olan Coracto Rapamisin Salımlı Stent Taşıma Sistemi, farklı ve özel tasarımlı balon kateter ve stenti, özel moleküler yapısına sahip polimer dokusu ve kontrollü Rapamisin salım yeteneği ile uygulama sırasında ve sonrasında yüksek hasta ve hekim uyumu ile hekimlerin tedavi başarısını dolayısı ile de klinik faydayı ciddi oranda arttırmaktadır. 

Coracto, kalbi besleyen koroner damarlarda çeşitli genetik yatkınlık, düzensiz ve yanlış beslenme, düzensiz yaşam alışkanlıkları, sigara ve stres gibi olumsuz nedenler sonucunda meydana gelmiş tıkanıklıkların mekanik yolla açılması ve uygulama sonrasında da bu tıkanıklığın yeniden oluşmasını engellemek amacıyla geliştirilmiş bir sistemdir. Kalbi besleyen damarlarda meydana gelen bu tıkanıklıklar (plaklar) damar çapında daralmaya neden olur ve bu daralmalar bir süre sonra kan akımına engel olur hatta akımı durdurabilir. Kan akımının engellenmesi ile birlikte bu damarın beslediği kalp dokusu beslenemez ve kalp kası kasılamadığından bu bölgeden kaynaklanan bir kalp krizi olgusu meydana gelir. Kalp krizine bağlı olarak meydana gelen ani kalp ölümleri, sık görülen kanserlerden kaynaklanan ölümlerin toplamından daha fazla ölüme neden olmaktadır. Bu nedenle kanserden bile önemli bir sağlık sorunudur. Ani kalp ölümleri ileri yaşlarda daha sık görülse de her yaşta, hatta çocuklarda bile görülebilecek bir durumdur. Birçok ülkede genç ölümlerinin (20-30 yaş arası bireyler) en sık rastlanan sebebi ani ölümdür ve trafik kazalarından kaynaklanan ölümlerden daha sıktır. Bu nedenle Coracto Projesi günümüzdeki en önemli ve başlıca ölüm nedenlerinden bir olan kalp krizlerinin ameliyatsız tedavi yöntemi ile önlenmesinde ve koroner damar tedavisinde oldukça önemli global bir sağlık sorununa  tedavi alternatifi getirmek üzere tasarlanmış önemli ve değerli bir projedir.

Coracto Projesi, Boğaziçi Üniversitesi Biyomedikal Mühendislik Bölümü ve Alvimedica Tıbbi Ürünler ve Dış ve Tic. San. A.Ş. firmasının tam bir ortaklığı ile gerçekleştirilmektedir. Bunun yanında Alvimedica, Coracto Rapamisin Salımlı Endokoroner Stent’in biyobozunurluk testleri ve salım testleri için İstanbul Üniversitesi, Yıldız Teknik Üniversitesi ve  Kontrollü Salım Derneği ile birlikte, güvenilirlik ve etkinlik çalışmaları Macaristan Kaposvar Üniversitesi, Institute of  Diagnostic Imaging and Radiation Oncology Anabilimdalı  ve Avusturya Viyana Tıp Fakültesinden girişimsel kardiyolog Doç. Dr. Mariann  Gyöngyösi ile, kardiyohistopatalojik çalışmalarda ise Amerika, CVPath International Registry of Pathology’nin başkanı Prof.Dr.Renu Virmani ile birlikte çalışılmaktadır. Diğer yandan klinik çalışmalarda Prof Dr. Nicolaus Reifart tarafindan Almanya’dan Main Taunus Klinik Bad Soden ve Brüderkrankenhaus Trier merkezlerinde yapmış olduğu klinik çalışmalar ile  projeye destek vermektedir. Ele geçen ilk preklinik ve klinik veriler Coracto’nun klinik başarısının oldukça yüksek olacağını daha şimdiden göstermektedir. Prof Dr. Nicolaus Reifart, 2008 Mayıs ayında İspanya-Barcelona’da  düzenlenen ve girişimsel kardiyoloji konusunda dünyanın en önemli kongrelerinden biri olan EuroPCR Kongresinde Coracto’nun ilk 6 aylık ve hemen arkasından da  Avrupa Kardiyoloji Kongresi’nde 24 aylık çalışma sonuçlarını kardiyoloji dünyası ile paylaşmıştır. Yapılan bu kısa ve uzun dönem karşılaştırmalı klinik çalışma sonuçlarına göre, Coracto’dan elde edilen veriler,piyasadaki benzeri ürünlere  göre  Coracto’nun istatistiksel olarak çok daha anlamlı ve  iyi sonuçlar verdiğini göstermiştir.

Coracto, yüksek damar uyumu gösteren balon kateteri, dayanıklı ve fleksible özel stent dizaynı ile tıkalı olan damarlara ulaşmada hekime kolaylık sağlarken, damar formuna yüksek uyum yeteneği ile lezyonun olduğu bölgeye kolaylıkla uyum sağlar ve güçlü dizaynı ile damarın geri çökmesini engelleyerek damarın orjinal çapına ulaşmasını ve orada kalmasını sağlayarak kan akışını orjinal sağlıklı seviyesine çıkarır. Diğer yandan stentin üzerine kaplı olan ve içinde Rapamisin  moleküllerinin yüklü olduğu özel olarak geliştirilmiş polimer doku, belli süre zarfında içindeki ilacı düzenli olarak damar içine salarak, damarın kontrollü ve stabil bir şekilde tedavi edilmesini sağlar. Rapamisin, bu bölgede restenoz yani yeniden tıkanıklığın  oluşmasını daha hücresel çoğalma aşamasında  engelleyerek damarın iç dokusunu tedavi eder. İçindeki ilacın tükenmesi ile birlikte görevi sonlanan polimer kısa süre içinde vücut içinde zararsız alt ürünlerine parçalanarak erir.

Coracto’nun önemli ve diğer ürünlerden farklı bir diğer özelliği de polimerinin  erimesi sayesinde benzer ürünleri kullanan hastaların hayatları boyunca kullanmak zorunda oldukları ilaçları kullanmak zorunda kalmamalarını sağlamasıdır. Çünkü diğer ürünlerin kullanımı ile yaşam boyu alınmak zorunda kalınan ve pıhtılaşmayı engelleyici bu ilaçlar, hastanın ileride gerekebilecek  başka ameliyatlar geçirmelerine engel olabilmektedir. Bu hastalar kanamaları durmayacağı için en basit diş operasyonlarında hatta injeksiyonlarda dahi sorun yaşamaktadırlar. Coracto kullanan hastalarda böyle bir engellenme ve sorun olmamaktadır.  Coracto, yüksek hasta uyumu ile hem damar rahatsızlıklarını tedavi etmekte hem de benzersiz özellikleri ile hastanın yaşam kalitesini ciddi oranda arttırmaktadır. Alvimedica, Coracto’nun  bu yıl içerisinde CE belgelendirmelerini de tamamlayarak dünyanın dört bir yanında Coracto’yu değerli hekimlerin kullanımlarına ve hastaların hizmetine sunmayı hedeflemektedir.