Alvimedica
     Choose Language :

Content on this page requires a newer version of Adobe Flash Player.

Get Adobe Flash player

  Text Size Metin Boyutu   Send To Friend Arkadaşına Gönder   Printer Friendly Yazıcı Dostu

STERNUM TELİ

Sternum Teli, açık kalp ameliyatlarından sonraki sternal kapatma işleminde kullanılan vücut tarafından absorbe edilmeyen cerrahi bir ipliktir.

Teknik Özellikler

İğne

  • Malzeme: 420 F paslanmaz çelik

Tel

  • 316 paslanmaz çelik
  • Tel boyutları : USP1, USP2, USP4, USP5, USP6, USP7
  • EtO ile sterilize edilmiştir

Prospektüs Bilgisi

TANIM
STERNUM TELİ, açık kalp ameliyatlarından sonraki sternum kapatma işleminde kullanılan, vücut tarafından absorbe edilmeyen cerrahi bir ipliktir. 316 LVM paslanmaz çelik malzemeden üretilmiş sternum teli, 420F paslanmaz çelikden üretilmiş sternum iğnesiyle birlikte kullanılır.
 
ENDiKASYANLARI
Alvimedica STERNUM TELİ, açık kalp ameliyatlarından sonraki sternum kapatma işleminde kullanılır.

UYGULAMALAR
STERNUM TELİ hastanın durumuna, ameliyat tekniğine ve yaranın boyutuna göre yerleştirilmelidir.

PERFORMANS
316LVM paslanmaz çelikden yapılan Alvimedica STERNUM TELİ en az düzeyde başlangıç enflamatuar reaksiyonları oluşturur ve vücut tarafından absorbe edilmez.

KONTRENDİKASYONLAR
Çeliğin varlığı, MR çekimlerinde görüntü bozukluğuna neden olabilmektedir. Ayrıca MR görüntüleme esnasında telin hareket etme riski, oldukça düşüktür.

UYARILAR / ÖNLEMLER
•  Bu ürünün birden fazla kullanımı önerilmez. Yeniden sterilize etmeyin ve kullanmayın, bu işlem ürünün bilinen performansını azaltacağı gibi, uygunsuz sterilizasyon ve kontaminasyon riskini de arttırır.
•  Açılmış ve zarar görmüş paketleri kullanmayınız.
•  Ürünü serin, kuru ve karanlık yerde muhafaza ediniz.
•  Ürünü, paket üzerindeki "son kullanım tarihi"nde belirtilen tarihten sonra kullanmayınız.
•  Ürün tecrübeli ve uzman doktor tarafından kullanılmalıdır.
•  Ucunda iğne bulunan tel, kullanım sırasında doktor ve sağlık personeline zarar vermesini önlemek için dikkatlice kullanılmalıdır.
•  Paslanmaz çelik ve krom, nikel gibi metal bileşenlerine karşı duyarlılık ve alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır.
•  NMR görüntüleme cihazı, paslanmaz çelik tel bulunan hastalarda farklı görüntü verebilmektedir.
•  NMR görüntülemede kullanılan prosedürler esnasında tel hareketinin riski çok düşüktür. Bu risk gözönünde bulundurulmalıdır.
•  Tel malzemesinin kullanılırken, zarar vermemesine dikkat edilmelidir. Paslanmaz çelik telin aşırı  bükülmesi ve düğümlenmesinden kaçınılmalıdır.
•  Kapatılan yerin üzerinde teli sıkıştırıp büktükten sonra, tel fazlalığını kesmeyi ve iğneyi uzaklaştırmayı unutmayınız.
•  Paslanmaz çelik teller, zor bağlanır. Teli bağlarken büyük ilmekler atılmadıkça son düğümde malzeme kırılmaya maruz kalır.
•  Telin iki ucu bükülerek tel hem elle hem de mekanik olarak sağlamlaştırılır.
•  Ayrıca malzemenin kırılmasından kaçınılmalıdır.
•  Paslanmaz çelik telin uçlarının, yerleştirildiği doku çevresini tahriş etmesinden kaçınılmalıdır.
•  Cerrahi iğneler kullanıldığı zaman, farkında olmadan iğnenin yaraya zarar vermemesine dikkat edilmelidir.
•  Kullanılmış iğne atılmalıdır.

YAN ETKiLER
•  Paslanmaz çelik ile çeliğin başlıca metal bileşenleri krom, nikel ile tuz çözeltisinin malzemeyle uzun süre teması sonucu oluşan kireç yapısına karşı, bilinen duyarlılığı olan hastaların verdiği alerjik reaksiyonlar
•  Bakteriyel enfeksiyon artışı
•  En az düzeyde başlangıç doku inflamasyon reaksiyonu
•  Yara bölgesinde geçici bölgesel tahriş

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ 
İğne malzemesi        : 420F Paslanmaz çelik
Tel malzemesi          : 316LVM Paslanmaz çelik
İğne tipi                     : 1/2 dairesel ters kesim ucu
Tel uzunluğu            : 18" (46 cm) / 29,5" (75 cm)
Tel çapı                      : USP 1, USP 2, USP 4, USP 5, USP 6, USP 7

STERiLiTE
Alvimedica STERNUM TELİ EtO gazıyla steril edilir. Tekrar steril etmeyiniz. Paket açılmış veya zarar görmüşse kullanmayınız. Açılmış ve kullanılmış ürünü atınız.

DEPOLAMA
Tavsiye edilen depolama koşulları: Oda ısısında, nemden uzak saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.

GARANTi KOŞULLARI
Alvimedica bu ürünün her parçasının işçilik ve malzemede kusur olmadan montajlandığını, paketlendiğini, test ve steril edildiğini garanti eder. Her ürün paketlenmeden önce test edilmiştir. Alvimedica montajlamadan veya paketlemeden kaynaklanan kusur/kusurlar olduğu saptanan ürünü yenisiyle değiştirecektir. Alvimedica direkt veya dolaylı olarak ürünün kullanımından kaynaklı üründe meydana gelecek hasarlardan, zararlardan ve kayıplardan sorumlu değildir. Yine, Alvimedica tekrar kullanım veya tekrar sterilizasyon sonucu üründe oluşabilecek hasarlardan ve zararlardan sorumlu değildir.

TEDARİK EDİLME ŞEKLİ
Alvimedica STERNUM TELİ, steril tel olarak her pakette 4 adet bulunmaktadır.

Alvimedica STERNUM TELİ / Sabit iğneli

CE Belgesi

İstenildiği taktirde sağlanabilir.
belgelendirme@alvimedica.com

   Ürün Fotoğrafları

    GİZLİLİK POLİTİKASI  |  KULLANIM ŞARTLARI  |  SİTE HARİTASI